5月10日,据新浪财经官方微博消息,上海同一个小区在一天之内测出13个新冠核酸「阳性」案例,负责该小区核算检验测试的机构为上海中科润达气膜实验室(黄浦)和上海中科润达医学检验实验室(异地)。而后续在方舱或医院核酸复核中,这些案例无一例外全部为「阴性」。
随后小龙了解到,同属五里桥街道的海悦花园小区5月8日有5位居民的核酸检验测试结果为阳性,后经复核,上述居民核酸检验测试结果均为阴性。其核酸检验测试机构亦为中科润达医学检验实验室。
第三方医检机构出现“假阳性”报告,并在网络上引起巨大争议的事件,早已并非首次。
虽然随后不久,被点名的两家医学检验实验室中的和合诊断总经理刘志刚否认了自家实验室出具“假阳性”报告,并表示:“我们正在向政府进行申诉”,但这背后存在的种种问题也是我们急需面对的。
新冠疫情以来,巨大经济利益驱使下,催生了众多的核酸检验测试的机构,各个检测机构人员配置、检测能力等良莠不齐,也是造成检测结果失信的主要原因。
针对第三方医检机构核酸检验测试报告不准确的问题,北京、上海都已宣布开展对第三方核酸检验测试的机构的检查、调查:
北京市5月9日召开新型冠状病毒肺炎疫情防控工作第329场新闻发布会,会上称将采取措施,举一反三,开展全市核酸检验测试的机构监督检查。近期对全市核酸检验测试机构开展深入全面监督检查,建立阳性病例样本“个案必查”机制,查找隐患,堵塞漏洞,坚持问题导向,全面梳理问题,杜绝类似事件的发生。
在5月10日上午举行的上海市新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会上,上海市卫健委副主任赵丹丹副主任表示,核酸检验测试是实现“动态清零”的重要支撑和关键措施。针对网上部分市民对核酸检测结果的情况反映,已开展对相关第三方检验测试的机构的调查,如果发现违法违规问题,将依法依规从严查处,决不姑息。
5月11日,针对“假阳性”事件,涉事核酸检验测试实验室所属公司发布公告回应称,公司已要求该实验室就相关情况启动内部自查,并配合有关部门调查。
据了解,此前该公司一直主攻普检业务,并非新冠核酸检测业务。关于“假阳性”结果,有核酸检测行业的其他公司反映,在正常情况下,任何检测企业都不能避免“假阳性”,但业内公认的概率为“千分之三到千分之五”,而“同一小区一天出现13例”这一事件中,涉事公司出现“假阳性”的概率明显过高了。
实验室环境及仪器未按规定的消毒程序消毒,一旦操作失误导致实验室环境或样本被污染,极易造成假阳性的结果。
疫情以来,市面上的核酸检测试剂盒不断推陈出新。某些试剂盒设计不合理或者实验人员未按试剂盒说明书要求配置反应体系也有可能导致假阳性的结果。
根据网上披露针对此次事件的中科润达《情况说明》,涉事实验室自行进行样本复核后直接上传阳性检测结果的行为不慎严谨。
身为检验人,我们应当在实验室检测过程中注意以上几点问题,不要让自己成为“假阳性“报告出现的原因,做好手上的每一份检测工作,别让自己的疏忽成为重大事件发生的导火索,也别在违规行为发生时助纣为虐。
5月10日,涉事企业上海中科润达的大股东润达医疗(603108)盘中股价一度跌停,截至下午收盘时,该公司股价跌3.96%。而上海中科润达实验室作为第三方医检机构的公信力的丧失,可能比股价大跌更加严重。
如今,常态化核酸检测的大幕已经拉开,由于公立医院的医疗资源有限,那么这一重任极有可能会落在第三方医检机构的身上。这样一来,在市场鱼龙混杂的现在,承接自身能力所能负担的检测任务,认认真真做好质控的检验测试的机构,自然不必担心没有好的发展和未来。
而作为一名普普通通的检验人,拥有公信力、实验室管理严格、并且不超额承担检测任务的第三方医学检验实验室,或许也是我们发展和择业的新方向……
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